事件：安徽省医药集中采购平台发布2023年体外诊断试剂省际联盟集采公告

2023年12月8日安徽省医药集中采购平台发布二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第二号、第三号）。集采覆盖了基于PCR方法学的人乳头瘤病毒（HPV-DNA）分型检测、人绒毛膜促性腺激素（HCG）（化学发光法）、性激素六项（化学发光法）、传染病八项（酶联免疫法和化学发光法）、糖代谢两项（化学发光法）共五个领域。本次集采采购周期为2年，设置了最高有效申报价，在此最高有效申报价基础上，按降幅由高到低顺序确定排名。

若性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品若整体申报降幅高于50%（＞50%），其他两类产品若其申报价格低于最高有效申报价格的0.5倍（＜0.5倍），则增补为拟中选企业。此次公告公布了各采购品种首年意向采购量和最高有效申报价。

点评：化学发光集采价格温和化，国产头部IVD企业有望充分受益

此次化学发光产品为主的集采涉及省份广，被集采品种市场空间较大，受到企业高度重视。从已公布的数据可以推算，基于PCR方法学的人乳头瘤病毒（HPV-DNA）分型检测的意向采购量以国产企业为主，占比排名靠前的厂家有：凯普生物、圣湘生物、罗氏、亚能生物、硕世生物。人绒毛膜促性腺激素（HCG）（化学发光法）的意向采购量仍以进口厂家罗、雅、贝、西为主，国产中迈瑞医疗β-HCG意向采购量占比为13.9%，排在国产第一。性激素六项（化学发光法）全套最高有效申报价为86元，进口企业罗氏（28.5%）、贝克曼（21.9%）、西门子（10.0%）和雅培（8.5%）意向采购量总占比为68.9%，国产企业迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙分别占比10.0%、6.4%、4.2%、2.7%和1.7%，该品类仍以进口为主。传染病八项（酶联免疫法）全套最高有效申报价为7.95元，占比前三的企业是万泰生物（33.0%）、科华生物（31.4%）和英科新创（30.5%），完成了国产替代。传染病八项（化学发光法）全套最高有效申报价为105.6元，进口厂家雅培、罗氏意向采购量占比分别为13.4%、5.7%，国产品牌中安图生物（22.1%）、迈瑞医疗（15.9%）、迈克生物（9.8%）、科美诊断（7.0%）、万泰凯瑞（6.9%）和新产业（5.5%）排名靠前，国产为主。糖代谢两项（化学发光法）全套最高有效申报价总共为32元，罗氏（27.5%）、西门子（10.9%）、雅培（7.8%）和贝克曼（6.1%）市场份额总共为52.3%，国产企业正逐步实现进口替代，主要以迈瑞医疗（13.1%）、新产业（11.9%）、安图生物（9.3%）、亚辉龙（3.0%）和迈克生物（2.5%）占据较大意向采购量。

以上数据可以看出，HPV-DNA分型检测、传染病八项检测（酶联免疫法和化学发光法）市场份额基本由国产企业占据，HCG、性激素、糖代谢两项仍以进口为主，替代空间较大。此次集采价格温和，我们预计国产头部IVD公司有望充分受益于检测量的提升，在高等级医院加速进口替代进程，为企业带来业绩增厚。

受益标的：

迈瑞医疗、新产业、安图生物、圣湘生物、亚辉龙、迈克生物、博晖创新、硕世生物、透景生命、热景生物、之江生物、安必平、普门科技、科华生物、万泰生物、科美诊断。

风险提示：

市场竞争加剧风险；政策不及预期风险。