粤港澳大湾区药械监管创新发展获新成效
时间:2023-09-12 19:02:26来自:广州日报字号:T  T

记者从日前召开的广东省药监局新闻发布会上获悉:截至8月底,广东省已累计获得批准临床急需进口药品26个(共83批次)、临床急需进口医疗器械17个(共21个批次),覆盖广州、深圳、珠海、中山等地市的19家指定医疗机构,惠及患者2501人次。

2021年,“港澳药械通”政策落地,打通了国际先进创新药械快速进入临床应用的通道,使已在港澳上市的药品以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,在临床急需情况下,可以在粤港澳大湾区指定医疗机构使用。此外,广东省药监局受国家药监局委托,一直在粤港澳大湾区开展港澳已上市传统外用中成药的简化审批工作。截至目前,已有10个品种借由政策获批内地注册上市,分别是澳门2个、香港8个。现已受理在审的品种有4个,有意向申报正在提前介入指导服务的品种有4个。

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