近日，国家医疗保障局发布了《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》(下称《续约规则》)与《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》两份文件，这是2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作的重要配套文件。

那么，上述两份文件的发布，对医药行业整体影响多大?对比2022年的医保谈判规则，有哪些调整?年内医药板块面临深度调整，医保谈判新规亮相，是否能助推医药板块回暖?哪些医药细分领域值得关注?

对此，中国基金报记者采访了：

华宝医疗ETF基金经理胡洁

国泰生物医药ETF基金经理黄岳

鹏华基金权益投资二部总经理助理、基金经理金笑非

德邦基金基金经理揭诗琪

诺德基金基金经理朱明睿

医保谈判新规亮相

对医药板块构成实质性重要利好

中国基金报：《续约规则》与《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》两份文件的发布，对医药行业整体影响几何?利好大吗?

胡洁：这两份文件的发布对医药行业的整体影响主要体现在对行业信心的修复，医保局从2018年开始，整体的政策趋势一直是降价控费的方向，无论是创新药、仿制药、医疗器械均是如此，但此次文件，针对创新药的医保续约谈判，收缩了续约产品的降价幅度要求，对于医保支付节点的金额也调高了50%(2025年落地)。

对于创新药企来说，无疑释放了医保会进一步加大对创新类产品支持的信号，给予了企业家和科学家们更多信心，对于医药行业的一二级投资者来说，创新类产品未来的价格降幅预期收缩，盈利预期提升，也有助于投资信心的修复。

再结合去年三季度以来的医疗耗材集采政策的边际缓和信号，我们可以认为，医保局最严厉的控费时代基本过去，后面无论是国谈还是集采规则的制订都会更加科学理性，也会更加从支持产业创新发展的角度出发。这对于整个医药板块都是非常重大的利好。

黄岳：此次调整规则征求意见稿将有助于创新药品种长期稳定放量，有助于提升创新药企业研发热情和商业化动力。在市场对医保基金中长期结余压力较大、创新药支付环境的担忧下，此次续约规则的征求意见稿有助于不断提振投资者信心。

朱明睿：《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》与《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》两份文件的出台体现出了医保相关政策的边际缓和，我们认为这是政策进一步鼓励创新的积极信号，创新板块或将受益明显。

揭诗琪：这两份文件是在整体医药政策框架保持稳定的前提下，对于创新药续约的规则进行进一步的细化，政策态度并没有发生较大变化，继续支持国内创新药行业的健康有续发展。相信未来创新药审评审批和医保支付的政策框架日趋成熟稳定，有临床价值的创新药将获得更加友好的商业化环境。

金笑非：文件的发布或是对医药板块具备实质性的重要利好。续约规则是去年首次公布，稳定了降价的预期;这次是更新，相比于去年的版本，整体对创新药价格的宽容度继续提升，这些政策对于稳定创新药品种的生命周期和价格预期有非常积极的作用，企业在创新药的投资回报评估方面将更有依据，企业将更有意愿进行研发投入和创新。

《续约规则》从多方面进行细化调整

中国基金报：与2022年相关文件相比，《续约规则》做了哪些调整?为何要做这些调整?以及后续影响?

黄岳：从续约规则看，相比于2022年《谈判药品续约规则》，本次续约规则体现创新药医保支付价清晰化，且续约降幅不断趋于温和。近几年医保局和创新药企互相在支付标准上相互都在沟通，19年和20年PD-1的降幅较高，后续药企业不断向上反映，去年出台了简易续约，今年进一步对规则做了细化。本次简易续约对于单品种预算的扩大，40亿增加到60亿;

连续纳入目录4年及以内品种和超过4年的品种，其中对于连续纳入目录超过4年品种“支付标准在前述计算值基础上减半;新增适应症续约降幅扣减，价格预期更好。

根据意见稿，2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减。给予回收成本二次创新空间的立意，对于创新药企是大利好;8年以上老品种，进入常规目录。

朱明睿：《续约规则》主要做了以下两个方面的调整：

1.常规目录的纳入标准，新增了连续纳入目录超过8年的药品(不受适应症范围变化和价格变化的影响);

2.简易续约规则：

a)【重要变化】连续纳入目录超4年的老药支付标准更改：对药品进行了分类，连续纳入目录不到4年和超过4年的。无论这些药品是不是新增适应症，超过4年的药品支付标准在前述计算值基础上减半;

b)去年新增适应症今年续约降幅变化：2022年通过重新谈判或补充协议方式新增适应症的药品，今年续约降幅时将把上次已发生的降幅扣减;

c)计算口径变化：从2025年开始，医保基金支出预算由销售金额的65%调整为纳入医保支付范围的药品费用;

此次政策最大的变化在于：增加了创新药品种医保4年后的销售额预期。进医保4年的品种价格降幅缩窄，8年的品种进入常规目录价格有望维持不变。此调整在一定程度上提