恒瑞医药(600276)药品临床试验进展的公告
时间:2022-08-02 17:56:14来自:上市公司字号:T  T

恒瑞医药药品临床试验进展的公告:近日,公司研发的马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究(研究编号:HR-BLTN-Ⅲ-MBC-C),在开展方案预设的期中分析时,由独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点达到方案预设的优效标准。研究结果表明,对于复发/转移阶段未接受过任何系统抗肿瘤治疗的HER2阳性乳腺癌患者,接受马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗对比安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗,可显著延长患者的无进展生存期(PFS)。公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。

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