格隆汇4月7日|迪哲医药(688192.SH)公布，公司产品舒沃哲(通用名：舒沃替尼)获美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)“突破性疗法认定(BreakthroughTherapyDesignation)”，用于一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这是继针对经治EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC，舒沃哲成为肺癌领域首个获中、美双“突破性疗法认定”国创新药后的又一重要里程碑。目前，舒沃哲是唯一全线获FDA突破性疗法认定治疗EGFRExon20ins突变型NSCLC的药物。