智通财经APP讯，科伦药业(002422.SZ)发布公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”)核心产品SKB264(亦称为MK-2870)于近日就一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)获国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)药品审评中心(以下简称“CDE”)突破性疗法认定。

这是SKB264继治疗局部晚期或转移性TNBC、EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后疾病进展的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)及既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)及人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者后，获得的第四个突破性疗法认定。