佰仁医疗(688198.SH):二尖瓣成形环产品获批注册
时间:2023-12-21 15:50:18来自:格隆汇字号:T  T

格隆汇12月21日|佰仁医疗(688198.SH)公布,近日,经国家药品监督管理局审评,公司自主研发的二尖瓣成形环产品注册申报获得批准(国械注准20233131974),这是公司现有瓣膜成形环的二尖瓣成形环升级产品,现将有关情况公告如下:

该产品是在公司原有瓣膜成形环产品大量用于国内患者二尖瓣修复的临床实践经验的基础上,采用半硬生理环结构设计和弹性合金材料加工制造,对标进口最新一代二尖瓣成形环,不仅可获得更好二尖瓣成形效果,同时兼顾瓣膜病患者全生命周期管理理念,适应未来可能需要接续环中瓣再介入治疗的需求而研发的升级换代产品。

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