中证网讯诺诚健华(香港联交所代码:09969;上交所代码:688428)12月13日宣布,公司自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼新增适应症已被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(国家医保目录),用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。
与此同时,奥布替尼治疗复发/难治性慢淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症成功续约。新版国家医保目录将于2024年1月1日起开始实施。
今年4月,奥布替尼获批治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。奥布替尼由此成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂,也是奥布替尼在中国获批的第三个适应症。
奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药,是具高度选择性的新型BTK抑制剂,旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。
奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)已启动III期注册临床,奥布替尼治疗多发性硬化(MS)的全球II期临床研究,以及在中国治疗系统性红斑狼疮(SLE)II期研究都已获得概念验证,奥布替尼治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的II期临床试验正在进行中。