10月7日，荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布：维迪西妥单抗一项联合用药临床研究，正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。

本研究为一项三臂、开放、随机多中心Ⅱ期临床试验，旨在评价维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗再联合或不联合化疗(卡培他滨+奥沙利铂)对比化疗用于围手术期治疗HER2表达(免疫组化1+、2+、3+)可切除胃癌/胃食管结合部腺癌的安全性和有效性。

维迪西妥单抗(研究代号：RC48，商品名：爱地希)是由荣昌生物自主研发的我国首个国产ADC药物，其针对胃癌和尿路上皮癌适应症已获批上市。目前，维迪西妥单抗单药及联合PD-1、化疗等药物的多项临床研究正在稳步推进中，覆盖膀胱癌、乳腺癌、宫颈癌、黑色素瘤等实体瘤。