普洛药业(000739.SZ):得邦制药AP20014原料药零缺陷通过美国FDA现场检查
时间:2023-09-12 16:02:20来自:格隆汇字号:T  T

格隆汇9月12日|普洛药业(000739.SZ)公布,公司的全资子公司浙江普洛得邦制药有限公司(简称“得邦制药”)于2023年05月29日至2023年06月02日接受了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。

近日,公司收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR),此次检查以NAI(NoActionIndicated无需采取整改)零缺陷通过。

通过本次FDA现场检查的为AP20014原料药和其他进入美国市场的相关品种。

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