格隆汇2月16日|赛诺医疗(688108.SH)公布，公司于2022年8月向美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)递交了公司SCHONKYTONK冠脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到FDA通知，公司SCHONKYTONK冠脉球囊扩张导管获得FDA认证(510(k))。该产品适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张，以改善心机灌注。
该次获得美国FDA认证(510(k))的SCHONKYTONK冠脉球囊扩张导管，是赛诺医疗第二款在美国获得FDA认证的产品。该产品在美国获批，将进一步丰富公司国际化销售的产品组合，推进公司产品的国际化进程，是公司国际化战略的重要组成部分，将对公司产品在海外市场的推广带来积极影响，进一步提升公司产品的国际影响力。
