格隆汇1月9日|山河药辅(300452.SZ)公布,公司近日新增1种药用辅料产品:醋酸纤维素获得国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)的登记号,为F20220000401。公司目前已有38种产品获得CDE登记号。
醋酸纤维素是部分或全部的羟基乙酰化了的纤维素,其性能取决于乙酰化程度。在制剂处方中,醋酸纤维素广泛用于药物缓释和掩盖口味。醋酸纤维素用作片剂的半透膜包衣,特别是渗透泵型片剂和植入剂,控制、延缓药物的释放。缓释片剂中也可用醋酸纤维素作为直接压片的骨架成形物。醋酸纤维素薄膜用于透皮吸收传递系统,也可作为片剂或颗粒上的薄膜包衣用于掩味。