格隆汇11月18日|拱东医疗(605369.SH)公布，公司于近日收到美国FDA通知，公司一次性使用真空采尿管正式通过美国FDA510(k)的审核。

上述产品通过美国FDA510(k)的审核，标志着该产品获得了美国市场的准入资格，有利于增强公司产品在国际市场的综合竞争力，对公司未来发展具有一定的积极作用，但短期内不会对业绩产生重大影响。