证券时报e公司讯，拱东医疗(605369)11月18日晚间公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知，公司一次性使用真空采尿管正式通过美国FDA510(k)的审核。此次通过审核标志着该产品获得了美国市场的准入资格。