恩华药业(002262.SZ):氟马西尼注射液通过一致性评价
时间:2022-10-10 11:50:48来自:格隆汇字号:T  T

格隆汇10月10日|恩华药业(002262.SZ)公布,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于氟马西尼注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

氟马西尼注射液用于逆转苯二氮?类药物所致的中枢镇静作用:1、终止用苯二氮?类药物诱导及维持的全身麻醉。2、作为苯二氮?类药物过量时中枢作用的特效逆转剂。3、用于鉴别诊断苯二氮?类、其它药物或脑损伤所致的不明原因的昏迷。公司在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约312万元人民币。

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