投资要点：

1、分子检测属技术前沿，行业正处蓬勃发展期，国内企业紧抓新冠病毒核酸检测的机遇加速业务扩张，国产化进程持续推进，市场空间巨大;

2、康为世纪是业内稀缺全产业链覆盖的分子检测企业，在上游技术壁垒较高的原料酶领域具备自产能力，产品体系完善，产品性能出众，具备较强的市场竞争力;

3、公司拥有强大的研发团队及出众的研发实力，在研管线丰富，聚焦以幽门螺旋杆菌检测为代表的消化道系统疾病筛查，布局优势明显，目标市场前景广阔;

4、募投项目拟从产能、营销及研发全方位提升核心竞争力，未来有望为投资者带来长期可持续的回报，并实现生物科技领域行业领先者的长期愿景。

在分子检测核心环节拥有完整业务布局的生物科技企业，江苏康为世纪生物科技股份有限公司(股票简称：康为世纪，临时代码：A21452.SH)近期已获得IPO批文，即将开启申购并登陆科创板，分子诊断领域上市公司行列将再添一员。

据公告，公司本次公开发行新股不超过2329.0278万股，占发行后总股本的比例不低于25%，募投项目计划使用募资9.86亿元投入募投项目建设并补充流动资金，从生产、销售及研发全方位提升公司竞争力，有力推动公司朝生物科技领域行业领先者的目标加速前行。

分子检测市场年均增长45%，国产化进程加速推进

近两年以来，新冠疫情席卷全球，挑战各国医疗体系的承载力，也对社会经济正常发展产生了显著影响。而核酸检测则作为新冠确诊与否的“金标准”，在全球抗疫中一直稳居核心地位。公司所聚焦的分子检测行业，即包括在此轮疫情中广为人知的新冠病毒核酸检测业务。康为世纪不仅可提供核酸检测服务，在上游原料酶至试剂盒的各环节产品领域，均是国内重要供应商之一。

分子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、组织等样本中的核酸物质进行检测和分析，在体外诊断领域，利用分子检测技术进行分子诊断是目前发展最快、技术最前沿的方向。据沙利文数据，2016年至2020年全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元，年均增速达20.1%，同期在新冠病毒检测需求推动下，国内市场从82.0亿元增长至361.7亿元，复合年增长率更是高达44.9%。

具体至产业链，分子检测上游为原料酶、引物、探针和底物等分子检测原料及仪器元件，其中原料酶直接影响试剂灵敏度、稳定性、检测时间等多项性能水平，并决定了分子检测结果的准确性，是原料中的核心组分，其国产替代也是目前国内分子检测行业最值得关注的发展趋势。技术难度高、质量稳定性要求高是多年来原料酶国产化程度低，且替代进程缓慢的主要原因。近年来，我国在基础原材料研制生产方面虽已有明显进步，但因多项关键技术储备不足，现仍有80%的分子检测原料酶依赖进口。

据统计，2020年全球分子检测原料酶市场规模约39.7亿美元，国内市场32.1亿元，未来在政策推动分子检测原料自主可控、科研用分子检测试剂需求增长及检测应用渗透率提升的多重推动下，原料酶市场将在2020年的高基数基础上，以10%的年均增速持续扩容。

分子检测中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商。分子检测市场常见的样本类型覆盖血液、组织、唾液、粪便等，一般由医院采集后运输至第三方检测机构开展检测，从采样到开展检测通常需要1至4天，因此样本保存对后续检测非常重要。

进一步细分，在技术壁垒相对较高的游离DNA保存试剂领域，国内市场仍由BD、罗氏和赛默飞主导，康为世纪占据约7.5%市场份额，居国产厂商首位。据沙利文统计，目前该领域国产化率不足40%，进口替代空间巨大，且至2025年，细分市场规模预计将以25%的高增速增长至7亿元左右。随着肿瘤筛查、无创产前诊断渗透率日益提升，国产化率有望不断突破。而在病原微生物保存试剂领域，新冠病毒核酸检测需求推动下，国产化率已提升至90%，公司份额列居国内前五。

再延伸，生物组织样本往往是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，为保证检测准确性，需使用核酸提取纯化试剂盒经多个步骤得到一定浓度和纯度的核酸后，才能开展后续的分子检测。在纯化试剂领域，国产替代同样是主要发展趋势，康为世纪现居国内厂商行列第四，渗透率提升仍有较大空间。

分子检测下游则是试剂和仪器的使用者，包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。一方面，生物试剂为基础研究提供核心工具库。在政策鼓励与集采推动下，医药创新已成为行业最主要的发展趋势，带动了包括分子检测相关试剂在内的医药研发上游原料需求持续增长。据悉，近年来中国生命科学研究资金投入增速远大于全球平均水平，研究热情高涨，2020年达978亿元，增速18.5%。其中生物科研试剂占比10%至15%，其中一半份额归属于分子类试剂。

另一方面，在疫情推动及人民健康意识提升的背景下，分子检测服务需求正不断提升。公司聚焦的幽门螺杆菌和结直肠肿瘤筛查方向，更是消化道疾病筛查的重要增长点。其中，幽门螺杆菌筛查是目前最常使用的胃癌筛查方法，2020年渗透率仅1