智飞生物苦练"内功"增长显著 上半年研发投入已超5亿元
时间:2022-09-19 13:47:36来自:证券时报·e公司字号:T  T

近日,智飞生物(300122)正式发布2022年中报,今年1~6月期间,该上市公司实现营业收入183.54亿元,同比增长39.34%;实现净利润37.29亿元,同比下降32.08%。

面对增收不增利的情况,或许有投资者不能接受,甚至是略有失望,但这还需要通过现象看本质。2021年,智飞生物业绩大爆发的背景是新冠疫苗迎来大规模的接种高潮,如今我国新冠疫苗全程接种率已达近九成,相关领域的销量自然会随之降低,这也就对智飞的业绩产生了影响。

如果把新冠疫苗业务看着是突发事件,那么投资者更应该看重的是智飞生物常规产品水平,这才是长远发展的根本所在。2022上半年,智飞生物扣除新冠疫苗后,常规自主产品营业收入同比增长25.95%,增长依然强劲。与此同时,智飞生物上半年研发投入就达到了5.18亿元,占上述公司自主产品销售收入的31.08%,智飞生物正通过重组蛋白、mRNA等多种技术路径的研究探索新一代新冠疫苗。

HPV疫苗迅速放量延续增长趋势

作为默沙东HPV疫苗在中国大陆地区的独家代理商,智飞生物与默沙东合作良好,而九价和四价HPV疫苗也让双方在业绩上实现了显著增长。

宫颈癌通常被称为“沉默的杀手”,特别在经济不发达国家贫穷地区,严重威胁女性的健康。据世界卫生组织报告,宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,也是全球15岁至44岁女性中第二大高发癌症。

HPV与宫颈癌具有直接的相关性,HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗,人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。当前由于宫颈癌病因明确,由高危型HPV感染引起;而且有很有效的HPV预防性疫苗;有非常成熟的筛查和治疗方法,是完全可以预防的。

针对宫颈癌,2020年11月WHO提出加速全球消除子宫颈癌的战略目标,包括中国在内的194个国家承诺在2030年前,为90%以上的9~14岁女孩接种HPV疫苗。目前,全球商业化的HPV疫苗主要有三类,即HPV二价疫苗、HPV四价疫苗及HPV九价疫苗。

目前,国内市场已上市的产品主要是从默沙东进口的九价、四价疫苗,也有部分国产二价疫苗,现行建议的接种针剂数量都是3剂。目前,我国的HPV疫苗市场主要由5款疫苗分羹,包括万泰生物的馨可宁(二价)、英国葛兰素史克的Cervarix(二价)、美国默沙东的Gardasil(四价)及Gardasil9(九价)。

值得注意的是,智飞生物独家代理的四价HPV疫苗于2017年11月开始正式投放市场,该产品上市初期销售火爆,存在“抢苗”现象。随后,九价HPV疫苗上市后更是一直处于“一针难求”的状态,全国各地均需要预约施打,目前二价、四价的HPV疫苗同样供不应求。

2022年智飞生物中报披露,今年1~6月期间,默沙东九价和四价HPV疫苗年批签发量分别为929.88万支和487.68万支,同比增长幅度达到379.34%和60.1%。

据国信证券研报披露,国内9~45岁适龄女性约3.6亿人(城市适龄女性约1.2亿人),从2017年国内引进HPV产品至今,批签发总量约6500万支,折合约2000万人份,整体人群渗透率约5.5%(城市适龄女性渗透率约16.5%)处于低位。

总体来看,我国目前的HPV疫苗供应仍然存在较大缺口。据弗若斯特沙利文预测,HPV疫苗在我国的接种率整体较低(不到1%);如果计入HPV疫苗接种率的预期增长,预计到2050年,我国仍将有2.34亿名9至45岁的女性未接种HPV疫苗。2022年8月30日,默沙东宣布9价HPV扩龄到9~45岁,有助于九价HPV疫苗进一步放量。

除HPV疫苗外,在上半年中,智飞生物代理的默沙东五价轮状疫苗批签发486万支,同比增长28.91%;23价肺炎疫苗批签发102万支,同比增长108.29%,灭活甲肝疫苗批签发12.7万,同比增长100%。

新冠二代苗科研攻关加速推进

在自主疫苗产品领域,智飞生物同样表现不凡。

早在两年多以前,2020年1月29日,中科院微生物就与智飞龙科马所签订《合作意向框架协议》,双方联合研发“基因工程重组亚单位疫苗”即重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)。

2021年3月1日,ZF2001疫苗首先在乌兹别克斯坦获得注册上市,成为国际首个注册上市的重组亚单位新冠疫苗;同年3月10日,在中国获批紧急使用;10月7日,在印尼获批紧急使用。2022年1月10日,ZF2001疫苗在印尼获批作为新冠灭活疫苗的序贯加强针;1月22日,在哥伦比亚获批紧急使用。

在中国历时一年的紧急使用后,ZF2001疫苗在2022年3月初,终于获得国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)批准上市。同时,智飞重组新冠蛋白疫苗已获批作为新冠灭活疫苗的序贯(异源)加强针,现阶段可在全程接种国药、科兴新冠灭活疫苗满6个月且未完成同源加强免疫的18岁以上人群中,其实施用序贯加强免疫接种。

今年5月初,智飞生物相关人士曾表示,当时,ZF2001疫苗已实现对全国31个省份的供应,并为全球超过1亿民众提供保护。针对目前流行的德尔塔和奥密克戎两种变异株,智飞生物与中科院微生物所不断加大研发投入,第二代重组新型冠状病毒疫苗研发已实现关键技术突破。

紧接着,国际顶尖学术期刊《细胞》还报道了高福院士团队及合作团队在新冠肺炎疫苗研究领域的重大突破,研究者们开发了快速适应新冠肺炎流行变异株的嵌合受体结合结构域(RB

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