中证网讯诺诚健华9月9日宣布，tafasitamab(Minjuvi?)联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的II期注册临床试验(登记号：CTR20221519)，在中国完成首例患者给药。

诺诚健华联合创始人、董事长、首席执行官崔霁松博士表示：“DLBCL是非霍奇金淋巴瘤中最常见的一种类型。我们将加快推进tafasitamab联合来那度胺注册临床试验开发，以解决中国复发/难治DLBCL患者尚未满足的需求。”

Tafasitamab是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，除在博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准用于治疗符合条件的DLBCL患者，tafasitamab尚未在中国获得国家药品监督管理局批准任何适应症。得益于博鳌的政策，tafasitamab联合来那度胺今年七月在博鳌乐城开出首方，并在瑞金海南医院为一名符合条件的DLBCL患者完成国内首例注射使用。

Tafasitamab已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)有条件批准与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。