快讯|舒沃替尼治疗EGFR20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌中国注册临床研究达到主要终点
时间:2022-09-07 13:39:54来自:财经网字号:T  T

迪哲医药方面消息显示,在2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会,迪哲医药公布了舒沃替尼针对既往接受过铂类化疗、携带EGFRexon20ins的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的首个注册研究WU-KONG6达到主要终点。

信息显示,WU-KONG6是一项在中国进行的开放、单臂、多中心II期关键研究,主要终点为盲态独立中心评估委员会(BICR)确认的客观缓解率(ORR)。

截至2022年7月31日,中国注册临床试验数据显示,舒沃替尼治疗既往接受含铂化疗失败的EGFR20号外显子插入突变型(EGFRexon20ins)晚期非小细胞肺癌(NSCLC),在II期推荐剂量(RP2D)300mg下,ORR达59.8%;对基线伴有脑转移患者ORR达48.4%。此外,舒沃替尼在EGFR敏感突变、T790M突变和HER220号外显子插入突变非小细胞肺癌患者中也观察到初步疗效。舒沃替尼的转化科学研究成果,于2022年4月荣登国际顶级期刊CancerDiscovery(影响因子:39.397)。

舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),分别于2020年和2022年获得中国、美国“突破性疗法认定(BTD)”,现处于全球注册临床阶段。舒沃替尼首选适应症为治疗EGFR20号外显子插入突变非小细胞肺癌,正在中国、美国、欧洲、韩国、澳大利亚等国家和地区开展注册临床试验,主要研究终点是经盲态独立中心评估委员会(BICR)根据RECIST1.1评估的客观缓解率

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