迪哲医药方面消息显示,在2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会,迪哲医药公布了舒沃替尼针对既往接受过铂类化疗、携带EGFRexon20ins的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的首个注册研究WU-KONG6达到主要终点。
信息显示,WU-KONG6是一项在中国进行的开放、单臂、多中心II期关键研究,主要终点为盲态独立中心评估委员会(BICR)确认的客观缓解率(ORR)。
截至2022年7月31日,中国注册临床试验数据显示,舒沃替尼治疗既往接受含铂化疗失败的EGFR20号外显子插入突变型(EGFRexon20ins)晚期非小细胞肺癌(NSCLC),在II期推荐剂量(RP2D)300mg下,ORR达59.8%;对基线伴有脑转移患者ORR达48.4%。此外,舒沃替尼在EGFR敏感突变、T790M突变和HER220号外显子插入突变非小细胞肺癌患者中也观察到初步疗效。舒沃替尼的转化科学研究成果,于2022年4月荣登国际顶级期刊CancerDiscovery(影响因子:39.397)。
舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),分别于2020年和2022年获得中国、美国“突破性疗法认定(BTD)”,现处于全球注册临床阶段。舒沃替尼首选适应症为治疗EGFR20号外显子插入突变非小细胞肺癌,正在中国、美国、欧洲、韩国、澳大利亚等国家和地区开展注册临床试验,主要研究终点是经盲态独立中心评估委员会(BICR)根据RECIST1.1评估的客观缓解率