8月29日晚,科兴制药(688136.SH)发布2022年半年报,报告期内公司实现营业总收入6.29亿元,同比增长5.70%,研发投入大幅增加,同比增长87.11%。
在高质量发展的新时代国家战略指引下,科兴制药围绕成为“高品质生物药领导者”的愿景和目标,立足生物药领域,提高经营决策质量,夯实组织能力建设,多方位调整以应对全球经济形势和市场变化。发挥海外商业化优势,加快国际化步伐,扩大与国内外知名企业的深度合作,狠抓产品引进,坚定研发创新驱动战略,积极培育新产业,克服疫情多点散发的影响,多措并举继续建设和完善营销系统,促进企业更加良序发展。
聚焦主营产品强化研发创新,上半年研发投入同比大增87.11%
科兴制药主营产品是支撑公司发展的基础。根据米内网统计的数据,公司核心产品“赛若金”2021年国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名第一,占有率为30.33%,“依普定”2021年在国内人促红素的市场占有率排名第二,占有率为13.17%。报告期内,公司主要产品国内市场销售规模稳步增加,其中“依普定”、“赛若金”销售额分别增长7%、9.5%,继续保持市场龙头地位。
上半年,科兴制药实现研发投入0.79亿元,同比增长87.11%。研发高歌猛进,投入增长再创新高。在科研团队的人才引进方面,科兴制药不断增强研发组织力量。今年上半年,公司引入的多名资深海归医药博士,曾就职于著名跨国药企、国际一流研究所、美国食品和药品监督管理局(FDA),在免疫学、肿瘤、抗体药物和临床科学研究等方面有深厚的造诣,有望为公司研发团队注入国际化的思维和开发经验,为公司创新药的国际化发展打下坚实基础。
抗病毒领域崭露锋芒,长期增长动力充足
值得关注的是,科兴制药全资子公司深圳科兴,于年初和深圳安泰维公司签署《SHEN26项目合作协议》,引发市场强烈关注。双方合作研发用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒小分子口服药物SHEN26胶囊,科兴制药在全球范围内将取得或持有SHEN26多项权益。目前,SHEN26临床试验申请已获国家药监局批准,正式开展临床I期试验,并顺利完成了第一剂量组的受试者入组给药、血样测定,第二剂量组完成给药。在全球疫情频发、防控复杂的形势下,抗新冠药物依然拥有广阔的市场空间,国内新冠口服药的研发较外企起步稍晚,大部分还处于临床前或早期临床阶段,SHEN26有望代表国产新药参与全球市场角逐。
据了解,该款药物是一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果,对不同新冠病毒变异株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的体外抑制活性。体外抗病毒实验数据显示,SHEN26对Omicron变异株EC50为13nM,抑制活性是Remdesivir的103倍;体内药效实验显示,50mg/kg的SHEN26与200mg/kg的Molnupiravir抗新冠病毒效果相当,在被新冠病毒感染的K18-hACE2小鼠模型中,SHEN26可显著降低肺组织病毒滴度,改善肺部病变,对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用。安全性结果提示,SHEN26存在脱靶副作用的风险较低,致畸、致突变等研究结果为阴性。较高的治疗指数和良好的安全性,让SHEN26被市场寄予厚望,其未来或许可以和进口抗新冠药物一较高下。其次,科兴制药自主研发的多条管线今年开始迸发进展,公司人促红素注射液36000IU取得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,新增“非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血”适应症,已上市销售;人促红素10000IU已完成补充申请申报和临床中心核查工作;聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液临床试验申请已获受理。此外,其抗病毒管线系列药物的临床试验申请近期也接二连三获受理,包括:人干扰素α2b泡腾胶囊、人干扰素α2b喷雾剂以及本月刚披露的人干扰素α1b吸入溶液。
新冠小分子口服药SHEN26、人干扰素α1b和α2b均为抗病毒药物,作为公司核心产品线,该系列管线的完善布局及研发推进,为后续长期盈利带来增长动力,推动科兴制药成长为抗病毒领域龙头。
积极布局新产业,动物疫苗等业务多点开花
在国内和国际大环境的双重冲击下,医药行业面临前所未有的生存压力,企业在保持业绩稳步前进的基础上,还要谋求更多业务的突破。科兴制药更是着眼长期发展价值,持续深挖现有产品,积极寻求前沿生物技术领域突破。
科兴制药把目光放在了基因工程载体疫苗这一国内领先技术上。2022年3月,公司出资设立深圳科兴动保生物科技有限公司,培育孵化动物疫苗新产业。根据QYR(恒州博智)的统计及预测,2021年全球兽用疫苗市场销售额达到了83亿美元,预计2028年将达到126亿美元,年复合增长率为6.1%(2022-2028),未来前景可期。
分析认为,科兴制药入局动物疫苗研发,撬动的不仅是已超百亿的经济动物疫苗市场,还覆盖了潜力无限的宠物疫苗市场。在巨大的国产化空间吸引下,围绕人畜共防治的整体思路,推进突破性动物疫苗产品的研发,联苗、基因工程苗和宠物新型疫苗代表着动物疫苗的未来趋势。目前,科兴动保围绕宠物疫苗、经济动物疫苗方向已完成17条研发管线的立项和载体的构建工作。
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