格隆汇6月29日|恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。药品名称：瑞维鲁胺片。批准的适应症为“本品适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。”
瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂，相较于第一代AR抑制剂，具有更强的AR抑制作用，且无激动作用。目前全球已有比卡鲁胺、恩扎卢胺等6个非甾体AR抑制剂上市，在中国有比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺和达罗他胺等获批上市。经查询，2021年第二代AR抑制剂恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺全球销售额合计约为62.97亿美元。截至目前，瑞维鲁胺片相关项目累计已投入研发费用约3.582亿元。
