长春高新(000661)17日午后强势拉升,截至发稿,该股涨停报210.85元,涨停板上封单超1.2万手,成交超30亿元。近3个交易日,该股大涨约20%。
长春高新14日晚间公告,6月14日,公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到了美国FDA(美国食品药品监督管理局)关于注射用金纳单抗用于成人斯蒂尔病(AOSD)的临床许可的函。
关于金赛药业根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA)第505(i)规定递交的注射用金纳单抗新药临床研究申请(IND)的事宜,美国FDA已经完成了对该申请的安全性审查并认为金赛药业可开展针对成人斯蒂尔病(AOSD)的临床研究。
公司表示,本药品获得药物临床试验批准后,公司将严格按照相关国家法律法规和规章,及时组织开展该药品的临床研究工作。鉴于注射用金纳单抗尚需开展临床研究及研究结束后的上市批准等工作,敬请投资者注意投资风险。