润达医疗“假阳性”事件终于引起了监管部门的重视与关注!

近日，上海市黄浦区两个居民小区频频出现“假阳性”，引发了居民恐慌以及对相关检测公司的强烈质疑。据悉，这些“假阳性”数据均来自上海中科润达医学检验实验室(简称“中科润达”或“中科实验室”)，其背后正是上市公司润达医疗。

5月10日，上海市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，上海市卫健委副主任赵丹丹表示，针对网上部分市民对核酸检测结果的情况反映，已开展对相关第三方检测机构的调查，如果发现违法违规问题，将依法依规从严查处，决不姑息。

随着媒体报道发酵，上交所火速对润达医疗下发监管工作函。就媒体报道相关事项提出工作要求。

5月11日早间，润达医疗发布说明公告称，中科实验室为公司持股48.43%的上海中科润达精准医学检验有限公司之全资公司，日常严格按照实验室规范流程进行检测。对于上述舆情，公司高度重视。公司已要求中科实验室就相关情况启动内部自查并配合有关部门调查。如有需澄清或说明的相关情形，公司将及时履行信息披露义务。目前公司各条线业务经营正常。当前疫情防控形势仍然复杂严峻，公司将继续坚守防疫一线，保持高标准严要求的检测水平，助力上海打赢疫情防控战。

由于事件重大，润达医疗5月10日股价重挫，盘中逼近跌停，最终报收11.63元，跌幅3.96%。

何为“假阳性”?什么原因会到导致“假阳性”?不幸遭遇“假阳性”，谁来保护居民的权益?针对“假阳性”风波，上证报记者先后采访涉事公司、居委会，以及其他第三方医学检验实验室等行业专家，逐渐走进“假阳性”风波的中心。一个重要“数值”的出现，或是解开这道“假阳性”谜题的关键。

两次复核为“阴”

“假阳性”居民已回家

“假阳性”，是指因为种种原因把不具备阳性症状的人检测出阳性的结果。反应管污染，仪器的性能差异、温控不准，气溶胶污染、实验室中克隆质粒污染或者患者自身因素等都可能造成假阳性检测结果。

此次新冠“假阳性”风波发生在上海市黄浦区海悦花园小区。据小区居民反映，5月7日在全员核酸检测中，海悦花园出现5例“阳性”结果，检测机构均为上海中科润达医学检验实验室。而居民再次进行抗原自测却仍为阴性。

在小区居委及所属的五里桥街道努力下，五里桥社区医院于5月8日下午安排了上门检测，样本送至瑞金医院。5月8日晚，在检测结果尚未出具的情况下，相关居民被先行转运至卢湾体育中心的转运点等待复检结果。

5月9日凌晨，黄浦区疾控中心出具复测核酸检测报告，5例“阳性”转运居民结果均为“阴性”。紧接着，进行第二轮复测。9日晚间10点半左右，第二轮复测结果显示仍为“阴性”。

昨日记者从海悦花园获悉，“假阳性”居民已返回家中。而居委会也告知居民，五里桥街道的核酸检测机构将更换为“深圳核子华曦医学检验实验室”。

从8日上午被显示“阳性”到10日上午回家，这场维持近48小时的“假阳性”看似风波平息，然而却令不少居民心有余悸。有小区居民说，如果不是居委会帮助居民力争复检，后果不堪设想。

同时，一封“五里桥街道居民诉求信”在网上流传，融创滨江壹号院居民反映，5月5日小区也曾发生多起疑似“假阳性”案例。而这些假阳性的检测机构仍是润达医疗旗下的中科润达。

一时间，“假阳性”的恐慌、转运的焦虑、集中隔离的风险……让居民直接将矛头对准最初出具“假阳性”结果的检测机构——上海中科润达医学检验实验室。

中科润达与润达医疗

信息披露步调不一致

上海中科润达医学检验实验室究竟是一家怎样的机构?为何频频爆出“假阳性”?

据天眼查显示，中科润达实验室是上海中科润达精准医学检验有限公司(简称“上海中科”)子公司，其背后的控股股东是上市公司润达医疗，其他股东包括上海安百达投资管理顾问有限公司等。

据悉，润达医疗旗下共有两家第三方实验室，上海中科和黑龙江龙卫精准检验中心。2021年，两家实验室收入3.53亿元，较上年同期增长125.60%，主要系新冠检测业务带来的业绩增量和常规检测业务的逐步恢复。

针对此次“假阳性”风波，网上流传着一份中科润达5月9日的“情况说明”，详细介绍了5例样本的检测过程。

据上述网传的情况说明，中科润达表示，2022年5月7日中科润达医学检验实验室收到鲁班路388弄采样点筛查样本5例，采样时间为5月7日8:43至9:55之间，接收时间为5月7日14:50，报告上传时间为5月8日4:44。实验室收到样本后，立即对样本进行外部消杀、清点、外观验收、扫码、排样、加样、提取、转板、扩增等一系列标准程序检测，经初检系统检测，结果符合复检规则，实验室即按照规程用另一复检试剂进行复测，根据初复检两次检测结果，实验室判此5例样本结果为阳性，即上传检测结果，同时将检测结果CT值上报黄浦区疾控。

据上述网传的情况说明，中科润达表示，回顾实验室整个检测过程，严格符合上海市临检中心相关检测要求。每板随样本检测5个质控品(2个弱阳性和3个阴性)，质控结果均在控，实验室