中证网讯百奥泰(688177)3月9日在其官微发文称，公司最近收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品注射用BAT8006的《临床试验批准通知书》。BAT8006作为百奥泰利用自主研发的ADC新平台开发的第一个ADC进入临床，是公司肿瘤领域创新药研发的又一个重要标志。
BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC)，拟开发用于实体肿瘤治疗。FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达。而FRα在正常人体组织中的分布局限于肾、肺、脉络膜丛等器官的顶端表面，表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得FRα成为ADC治疗FRα表达肿瘤的一个有吸引力的靶点。BAT8006由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂，通过自主研发的可剪切连接子连接而成。
在功效方面，BAT8006具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，有效克服肿瘤细胞的异质性。同时，BAT8006具有很好的稳定性和安全性，血浆中释放的毒素小分子极低，降低了脱靶毒性的风险。BAT8006体内外药理研究中都表现出高效的抗肿瘤活性，是一款潜在的靶向叶酸受体α的“best-in-class”抗体偶联药物。
