纵深开拓产品线 爱美客浅层皮肤手术局麻药物获批临床
时间:2021-10-20 11:30:52来自:全景网字号:T  T

全景网10月20日讯爱美客(300896.SZ)10月19日晚间公告称,公司全资子公司诺博特生物于2021年8月5日申报的利多卡因丁卡因乳膏临床试验申请,已于2021年10月18日获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。

公告显示,2020年10月,爱美客以技术受让方式引进局部外用麻醉产品利多卡因丁卡因乳膏,并启动该产品在中国的研发及注册工作。

资料显示,本项目产品为利多卡因丁卡因乳膏(商品名为Pliaglis)的化学仿制药,主要用于成人浅层皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉。Pliaglis是由ZarsPharma,Inc(以下称Zars)开发,最早于2006年在美国批准上市。随后,ZarsPharma,Inc欧洲子公司Zars(UK)Ltd在欧洲以分散程序提交Pliaglis上市。迄今为止,Pliaglis已在全球多个国家上市,但在国内未有利多卡因丁卡因乳膏类产品申请注册及批准上市。

对此,爱美客称,本产品是公司聚焦和围绕核心医美主业,纵深开拓产品线的重要业务方向。本产品具有起效快、麻醉效果好、自成膜易去除、临床使用便利等优势,作为浅层皮肤手术局麻药物,该产品未来在医疗美容项目上具有广泛的使用前景。

公告表示,本项目的实施是建立在公司现有主营业务基础上,依托公司雄厚研发实力,结合未来市场发展需求对现有产品的延伸。项目的实施能够优化产品结构,增加技术储备,提高产品附加值,开拓新的利润增长点。

资料显示,爱美客是国内领先的医疗美容创新产品提供商,专注于医疗美容产品的研发、生产、销售以及配套服务。公司主要产品为基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂、面部埋植线产品,以及衍生的“伴侣型”化妆品品牌矩阵。其中,基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂-濡白天使于2021年6月获得国家药监局批准上市,运用了悬浮分散两亲性微球技术,是国产及世界首款获批的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮肤填充剂,计划于2021年下半年在国内进行商业化上市。

目前,公司已成功实现基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂及面部埋植线产品的产业化。

根据公司于10月14日发布的2021年前三季度报告,报告期内,公司实现营业收入10.23亿元,同比增长120.29%;归属于上市公司股东的净利润7.09亿元,同比增长144.09%。

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