上海谊众今日登陆科创板 致力于抗肿瘤药物研发生产
时间:2021-09-09 11:22:58来自:证券时报网字号:T  T

2021年9月9日,上海谊众药业股份有限公司(688091.SH)在上交所正式挂牌上市。上海谊众致力于抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化,拥有高分子材料、药物制剂、生物学等背景的高科技人才,掌握纳米药物载体和药用高分子辅料合成的核心关键技术,在纳米给药系统领域具有独特的创新性。

上海谊众致力于抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化,发行人主要研发产品是紫杉醇胶束。2016年12月,上海谊众的紫杉醇胶束Ⅲ期临床研究课题获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”第一批课题立项;2019年1月,发行人完成紫杉醇胶束针对非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验。值得一提的是,发行人的紫杉醇胶束避免了普通紫杉醇的致敏性问题,临床输注前无需进行任何抗过敏和止吐预处理,安全性良好。紫杉醇胶束Ⅰ期临床试验剂量爬坡至435mg/m2,最大耐受剂量(MTD)确定为390mg/m2,是现有紫杉醇剂型中剂量最高的。

公告显示,发行人预计将在2021年三季度取得紫杉醇胶束新药注册证书。随着后续新药注册证书的获得,将利于发行人重点在渠道布局、学术推广、营销网络、扩大适应症获批后充分利用既有渠道加速药品推广等方面开展市场运营计划,以期充分发挥紫杉醇胶束的独家品种优势,快速提高销售规模。

在临床医学上,上海谊众的紫杉醇胶束Ⅲ期临床试验由广东省人民医院、上海市胸科医院、江苏省肿瘤医院担任研究负责单位,在国内24家医院开展,其中有14家是《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南》(2020版)顾问专家组成员所在单位,在国内肺癌领域拥有较高影响力。发行人与临床试验医院合作良好,发行人的紫杉醇胶束也受到较为广泛的认可,为后续产品的品牌培育及临床推广打下了基础。

此次,上海谊众拟募集资金用于年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设、注射用紫杉醇聚合物胶束扩大适应症临床研究、营销网络建设、补充流动资金及业务发展资金。此次所募集的年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设项目,项目计划总投资42,768万元,建筑物占地面积约6,106.65m2,建筑总面积21,875.95m2,拟建设两条自动化洗烘灌轧及自动检测、包装生产线,配备8台冻干机组,同时对现有辅料生产、质检中心及蒸汽供应和污水处理系统等公用设施进行升级改造。若顺利投产,将形成年产500万支紫杉醇胶束的生产能力。随着紫杉醇胶束进一步市场推广,预计产品销售收入将会有较大提升。未来,也有助于扩大销售规模,提升公司的市场占有率及抗风险能力,推动公司各项业务的顺利发展。

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