早在2014年便挂牌新三板的广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称：泰恩康)并非是资本市场的新面孔。

2017年9月份，泰恩康就曾申请创业板上市，却在2019年的第十八届发审委第103次会议中“败下阵来”，当时发审委对泰恩康及其子公司的技术服务收入、技术转让收入及商誉问题做出了重点关注。

记者注意到，时任审计机构的正中珠江和经办会计师之一张静璃，后来卷入了“大名鼎鼎”的康美案。张静璃作为康美药业2016年和2017年审计项目的签字注册会计师之一，是正中珠江出具虚假财务报表审计报告直接负责的主管人员。

2020年11月份，泰恩康再次踏上了创业板的征途。监管层虽未提及审计机构和经办会计师的问题，但此次泰恩康二度“闯关”更换了包括保荐人、律所、审计机构等在内的全部发行服务机构。

近期，泰恩康经历了创业板IPO第三轮问询，更新了招股说明书。这家与康美药业同出潮汕地区的医药公司，仍待大考。

药物代理起家，口罩业务增收

招股书显示，泰恩康是一家综合性的医药公司，主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让等。公司董事长郑汉杰和副董事长孙伟文直接持有48.44%的股份，为公司的实际控制人，两人为夫妻关系。

自1999年公司设立至今，便一直作为和胃整肠丸(肠胃药)和沃丽汀(眼科药)两款药物的中国唯一总代理，负责其中国市场的报关、报检、市场推广、经销商选择、销售定价等工作。并在成功代理上述两款药物的基础上，依托在OTC领域的营销网络优势，推进自主品牌医药产品、医疗器械产品等业务的市场建设。

2018年至2020年，泰恩康分别实现主营业务收入5.14亿元、4.96亿元和7.09亿元，其中代理运营业务的销售收入占主营业务收入的比例分别为71.53%、78.32%和45.01%，是公司销售收入的重要来源。

不过在2020年，泰恩康的业务结构发生了质变，自产产品的收入明显增加，带动了公司整体收入大幅增长。

据悉，泰恩康全资子公司泰恩康器材厂成立于2002年，主营口罩、棉签产品的生产销售业务，受新冠肺炎疫情影响，公司2020年全年一共供应口罩约2.7亿只，还因此获得了广东省新冠肺炎防控指挥办物资保障一组授予的“广东省新冠肺炎疫情防控物资保障工作重要贡献企业”称号。2020年，仅是口罩便为泰恩康带来了约2.4亿元的销售收入。

口罩业务收入的持续性也引来了深交所的关注，在二轮问询中，深交所直指泰恩康口罩业务收入是否存在大幅下滑风险，以及是否会影响公司的持续经营能力，要求披露口罩业务收入及利润波动的合理性。

为此，泰恩康回复称随着新冠肺炎疫情的有效控制，公司口罩的销量和销售价格均存在一定的波动风险，进而导致口罩业务收入存在一定下滑风险。同时公司还表示将发掘新的利润增长点，口罩业务的波动不会对持续经营能力造成重大不利影响。

国内首仿“必利劲”，能否破局医药代理定位?

如果没有口罩业务的“高光”表现，泰恩康可谓是一家地地道道的医药代理销售商。

在申报时，泰恩康所选择的行业类别为“医药制造业”，但是深交所在第一轮问询中就公司的行业定位做出质疑后，泰恩康旋即将行业类别变更为了“批发业”。

泰恩康的自产产品可以分为三类。一类是化学药，目前公司仅有一款化学药“爱廷玖”盐酸达泊西汀片;一类是外用药及中成药，主要产品为风油精、红花油、六味地黄丸和藿香正气丸等;一类是医疗器械和卫生材料，主要产品为口罩。

泰恩康首次申报时选择“医药制造业”的底气似乎就来自于其中的化学药---爱廷玖。在招股说明书中，泰恩康表示“公司的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片是国内首家按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。

盐酸达泊西汀片主要用于治疗18岁-64岁男性早泄，相比于“盐酸达泊西汀片”的化学名，更加知名的可能是“必利劲”这一商品名。

“必利劲”作为原研药，由德国药厂Berlin-ChemieAG研制生产，2013年12月份开始在中国市场上市销售，泰恩康在问询回复中表示，在公司产品推出之前，“必利劲”系国内上市销售的唯一的盐酸达泊西汀片品种。

2020年4月份，泰恩康取得盐酸达泊西汀片的药品注册批件，为国内“首仿”，并取了“爱廷玖”的商品名。

问询回复资料显示，目前国内在售的盐酸达泊西汀片除“必利劲”和“爱廷玖”外，仅有科伦药业(002422)(002422.SZ)的“艾时达”。

在销售规模方面，“必利劲”未公开披露其在中国的销售收入情况;泰恩康的“爱廷玖”2020年8月份开始上市销售，2020年的销售数量为476.08万片，实现销售收入5697.42万元;科伦药业2020年报显示，“艾时达”2020年5月份获批上市，当年实现销售收入5301万元。

泰恩康以代理销售起家，但是在向医药制造企业的转型过程中，研发力度似乎远远落后于销售投入。

2018至2020年，泰恩康研发支出分别为1989.12万元、2404.07万元和3134.26万元，占营业收入的比例分别为3.87%、4.84