快讯 | 广州白云山医药集团股份有限公司子公司仿制药获批准
时间:2021-08-04 11:00:32来自:财经网字号:T  T

财经网产经讯,8月2日,广州白云山医药集团股份有限公司子公司明兴药业的产品,盐酸乙胺丁醇片收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》

据悉,明兴药业的盐酸乙胺丁醇片于1980年9月在国内正式上市,并于2019年11月8日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请,于2019年12月11日获得受理。

盐酸乙胺丁醇片适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核,亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

根据相关数据显示,2020年盐酸乙胺丁醇片在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币7122万元和人民币410万元。明兴药业针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币700.02万元(未经审计)。2020年度明兴药业该药品的销售收入为人民币20万元,约占明兴药业2020年度的营业收入的0.0434%,约占本公司2020年度的营业收入的0.0003%。

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