健友股份(603707.SH):子公司注射用地西他滨获批在美上市
时间:2021-07-05 15:40:16来自:格隆汇字号:T  T

格隆汇7月5日|健友股份(603707.SH)公告,公司子公司香港健友实业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的注射用地西他滨,50mg/瓶ANDA批准通知(ANDA号:212959)。

注射用地西他滨适用于IPSS(InternationalPrognosticScoringSystem)评分系统中中危-1,中危-2和高危的初治、复治骨髓增生异常综合征(MDS)成人患者,包括原发性和继发性的MDS,按照FAB(French-American-British)分型所有的亚型:难治性贫血,难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多,难治性贫血伴原始细胞过多,难治性贫血伴有原始细胞增多-转变型,慢性粒-单核细胞白血病。

新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司今年经营业绩产生积极影响。

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