中证网讯艾迪药业6月27日晚间公告，公司的抗艾滋病领域1类新药艾诺韦林片(即：ACC007片，受理号：CXHS2000022)的上市注册申请审批进展为“药品批准证明文件待领取”，批准文号为“国药准字H20210032”。
ACC007是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂，为公司首个抗艾滋病1类新药，适应症为治疗HIV-1感染，该产品主要通过非竞争性结合并抑制HIV逆转录酶活性，从而阻止病毒转录和复制。ACC007III期临床试验达到主要临床终点指标，临床数据显示，在病毒抑制效果方面，ACC007与对照组依非韦伦方案(目前临床一线治疗普遍应用的方案)相互非劣等效，在不良反应尤其是各类神经系统和精神类不良事件的发生率方面，ACC007优于对照组，提示ACC007在安全性、耐受性和依从性方面具有优势。
据悉，在艾滋病治疗领域，艾迪药业致力于开发国内领先的产品，以推行“诊疗一体化”患者服务新范式为目标，简化治疗方案、减轻不良反应、改善耐药情况。
