财经网产经讯6月21日,信立泰公告显示,与国药一心签订协议,转让该公司及子公司所有的甲磺酸伊马替尼原料药及其制剂在中国大陆地区(香港、澳门、台湾地区除外)的相关权益。根据协议,信立泰将按里程碑获得总金额为人民币2700万元的技术转让费。
本次交易中的权益包括甲磺酸伊马替尼原料药与甲磺酸伊马替尼片(0.1g、0.4g)在中国大陆地区的权益,包括但不限于产品研发、生产、销售、市场推广等权益。
信息显示,甲磺酸伊马替尼临床用于治疗慢性髓性白血病、恶性胃肠道间质瘤等。该产品的原研公司为诺华制药,是全球第一个用于治疗慢性髓系白血病的小分子酪氨酸激酶抑制剂(商品名:格列卫),于2001年5月获美国FDA批准上市。
信立泰的甲磺酸伊马替尼片(0.1g、0.4g)已于2021年5月通过仿制药质量和疗效一致性评价。CDE网站显示,目前除信立泰外,该药品已通过一致性评价的企业还有石药集团欧意药业有限公司(0.1g)、江苏豪森药业集团有限公司(0.1g)、齐鲁制药(海南)有限公司(50mg、0.1g、0.4g)。