格隆汇6月21日|科伦药业(002422.SZ)宣布，公司的化学药品“氨基酸(15)腹膜透析液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

氨基酸(15)腹膜透析液为百特开发，目前已在英国、意大利、西班牙等多个欧洲国家获批上市，主要用于肾衰竭患者的腹膜透析治疗，尤其适用于营养不良(血清白蛋白低于35g/L)的慢性肾功能衰竭患者。

国内临床常用的腹膜透析液采用葡萄糖作为渗透剂，存在生物不相容、高糖以及葡萄糖降解产物引起腹膜纤维化导致腹膜功能改变和超滤失败的缺点。此外，营养不良为终末期肾衰竭患者的常见并发症，也是引起腹膜透析预后不良的重要因素。氨基酸(15)腹膜透析液为全球唯一含营养成分(多种氨基酸)的腹膜透析液，以氨基酸替代葡萄糖作为渗透剂，可减少对腹膜的损害、纠正钙磷代谢紊乱、改善患者的营养状态，有望为营养不良和糖尿病慢性肾衰竭患者提供更具临床优势的解决方案。2020年中国腹膜透析液销售42亿元。

公司已有系列腹膜透析液及其他血液净化制品批准上市，为血液净化领域的专业服务商，此次公司的氨基酸(15)腹膜透析液获批，将进一步丰富公司在血液净化领域的产品管线，并为临床提供新的用药选择。