格隆汇6月4日|康弘药业(002773.SZ)宣布,公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司(简称“康弘生物”)于近日收到国家药监局签发的关于康柏西普眼用注射液的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP00814),同意开展临床试验。
申请内容:采用真实世界证据增加适应症“l区(1期+、2期+、3期、3期+)、或2区(2期+、3期+)或AP-ROP(急进性后极部早产儿视网膜病变)的早产儿视网膜病变”。
康柏西普眼用注射液是公司全资子公司康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的1类生物创新药,该产品能有效地与血管及组织中的VEGF结合,阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递。康柏西普眼用注射液于2013年获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD),2017年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤(pmCNV),2019年获批用于治疗继发于糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损害。