格隆汇6月2日|上海凯宝(300039.SZ)宣布,近日,公司从国家药品监督管理局官网中获知:公司痰热清胶囊增加功能主治的申请获得了《药物临床试验批准通知书》,同意进行临床试验。
申请内容:在原“清热,化痰,解毒。用于风温肺热病属风热袭肺证,症见发热,恶风,咳嗽,咯痰,或咽痛,流涕,口干等”功能主治的基础上增加“以及慢性阻塞性肺病急性发作期轻度见上述症状者”;审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年3月29日受理的痰热清胶囊符合药品注册的有关要求,同意进行临床试验。
痰热清胶囊为公司主营产品痰热清注射液系列产品之一,是公司独家生产品种,采用全成分提取工艺,吸收好,见效快,疗效确切。痰热清胶囊于2013年年底上市,2019年经医保谈判进入国家医保目录,新冠肺炎疫情期间先后被上海、安徽、广东、福建、河南、贵州等省市列入新冠肺炎诊疗方案推荐及储备用药,形成了强大的核心竞争力,为公司的产品梯队及长期稳健发展提供有力保障。