透景生命及全资子公司12项医疗器械注册申请获受理
时间:2021-03-18 12:03:06来自:格隆汇字号:T  T

格隆汇3月18日|透景生命(300642.SZ)宣布,公司及全资子公司湖南透景生命科技有限公司申报的12项医疗器械注册申请于近日获得国家药品监督管理局及湖南省药品监督管理局的受理。

产品名称分别为梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、自身免疫肝病抗体谱检测试剂盒(流式荧光发光法)、抗缪勒氏管激素测定试剂盒(流式荧光发光法)、抗缪勒氏管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、促卵泡生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、泌乳素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、D-二聚体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、生长激素表达基因2蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、临床生化复合校准品、临床生化复合质控品水平1、临床生化复合质控品水平2。

上述产品为公司或子公司首次注册的体外诊断试剂,进一步丰富、完善了公司在自身免疫、激素、心血管、生化等领域的产品线,有助于公司全方位的满足市场需求,提高了公司的市场竞争力。

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