格隆汇2月5日|正海生物(300653.SZ)公布,公司于近日取得了山东省药品监督管理局颁发的变更后的《医疗器械生产许可证》,此次变更主要是附件《医疗器械生产产品登记表》中的产品“生物膜”名称变更为“可吸收硬脑(脊)膜补片”,该产品医疗器械注册证的名称变更事宜已于前期完成。变更后的《医疗器械生产许可证》具体信息如下:
企业名称:烟台正海生物科技股份有限公司;许可证编号:鲁食药监械生产许20140028号;法定代表人:王涛;企业负责人:沙树壮;生产范围:2017年分类目录:Ⅲ类:13-06神经内/外科植入物,13-10组织工程支架材料,17-08口腔植入及组织重建材料;生产地址:烟台经济技术开发区衡山路10号、烟台经济技术开发区南京大街7号;住所:烟台经济技术开发区南京大街7号;发证部门:山东省药品监督管理局;有效期限:至2023年6月3日;发证日期:2021年2月3日。