格隆汇1月18日|科伦药业(002422.SZ)宣布,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“中/长链脂肪乳注射液(C8~24Ve)”的《药品补充申请批准通知书》。经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
此次公司国内首家通过一致性评价,将进一步提升该品种的市场竞争力。此外,随着该产品国内首家通过一致性评价,及后续系列品种的续贯获批,公司将成为品类齐全、国内领先的肠外营养系统解决方案供应商。