2020年是中国医改进入新十年的重要时间点,伴随着重磅政策的密集出台,对于行业的叠加影响也越来越显著。拨开政策的迷雾,背后的核心逻辑在于鼓励药企不断创新研发。那么过去的一年中,哪些创新药企值得关注?又有哪些企业在加大创新研发投入之后,被市场低估?
2020医药生物板块涨幅34.85%,创新研发成为关键词
复盘2020年,A股市场行业整体上涨,但细分到各板块却出现两级分化局面。
根据数据统计显示,2020全年上证指数上涨12.35%,其中2020年新冠疫情使各行各业都面临巨大挑战,市场不确定性增加,医药板块相对优势显著,性价比突出,取得了良好的收益。
医药生物指数2020年全年涨幅达到34.85%,涨幅排在申万子行业中第四位,跑赢大盘涨幅22.5%。
从医药生物细分板块来看,2020年以来受益于疫情带来的正面影响或受到负面影响程度较低,医疗器械、医疗服务、生物制品板块在医药细分板块中涨幅排名靠前,分别实现91.59%、52.20%以及37.42%的涨幅,超于板块整体表现情况。
从估值的角度来看,2020年医药生物板块从开年的37倍PE一路攀升,在2020年7月末达到接近67倍PE。从过往的估值角度来看,医药生物估值处于历史相对中高位,相对A股溢价大幅度提升。伴随着疫情逐渐走向常态化管理,8月以来医药生物板块开始回落,估值开始得以回落,维持在50倍PE水平,基于医药行业的成长性,未来有望通过业绩增长来陆续消化估值。
那么,在医药生物板块回调之下,有哪些配置的机会?
首先,从政策面上来看,在医改进入新周期之际,创新研发成为核心竞争力和投资主线。自从2018年成立医保局以来,医保大一统时代开启,通过带量采购、医保支付改革等手段正在倒逼医疗、医药企业进行改革,推动三医联动持续突破深水区,未来创新研发成为衡量企业的关键点。
其次,从市场空间来看,国内创新药领域有望成为十年十倍的黄金赛道。相较于欧美等发达国家,我国的创新药占比较低,提升空间较大。根据米内网数据统计显示,2019年我国药品终端市场整体规模约2万亿,其中创新药占比约5%,按照年复合增速28.2%计算,2029年中国创新药市场空间将存在十年十倍的空间。
最后,在科创板中寻找低估值,含“研”量高的企业。自从设立第五套上市标准以来,科创板上涌来了许多带有科技创新因素的生物科技企业。根据数据统计显示,以2020年第三季报数据统计为统一口径进行筛选,在26家生物科技公司中,研发费用平均1.49亿元,其中超过2亿元共计5家,分别是君实生物(688180.SH)12.1亿元,神州细胞(688520.SH)4.53亿元,百奥泰(688177.SH)3.97亿元,三生国健(688336.SH)2.38亿元以及泽璟制药(688266.SH)2.22亿元。
作为科创板中研发费用最高的前5家企业之一,三生国健总市值/研发费用占比为63.81倍,处于估值较低的水平。那么,三生国健是否符合在行业景气程度高之下,被低估的创新研发企业?我们从其业务情况以及未来看点两部分来进行解读。
业务情况解读
赛普汀:首个国产HER2单抗成功纳入医保,先发优势助力业绩增长
伊尼妥单抗(赛普汀)在2020年6月19日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,是中国第一个Fc段修饰,生产工艺优化,具有更强ADCC效应的创新型抗HER2单抗,与化疗药物联合,已被证明可以延缓HER2阳性的转移性乳腺癌患者病情进展。2020年12月28日,伊尼妥单抗(赛普汀)通过了医保谈判,首次被纳入《国家医保目录(2020年版)》。
从市场规模上来看,乳腺癌已经成为全球第二高发癌症,女性癌症之首。根据Globocan2018数据统计显示,全球乳腺癌新发患者人数为208.9万人,成为仅次于肺癌的发病率第二的肿瘤种类。根据国家癌症中心2019年发布的数据统计显示,我国女性乳腺癌发病数占全球发病人数的11.2%,仅次于美国,并且发病增速更是以3%位列世界首位。
赛普汀针对的靶点HER2为全球重磅靶点。根据Frost&Sullivan数据统计显示,全球首个抗HER2单抗药物2019年市场规模超百亿美金,中国市场销售超60亿元。然而伴随着重磅产品的原研药厂的专利到期,国产抗HER2单抗赛普汀顺利进入医保,有望在未来上市带来新的业绩增长动力,并凭借着先发优势,获取较大的市场优势。
益赛普:重磅靶点以价换量,深耕市场稳固领导地位
益赛普是肿瘤坏死因子α抑制剂产品,是国内最早上市的TNF-α抑制剂。2005年益赛普以适应症为类风湿性关节炎的生物制剂产品在国内上市,2007年适应症扩大至强直性脊柱炎及银屑病。
从渗透率上来看,根据DRGEpidemiologyDatabase数据统计显示,相较于欧美地区在类风湿关节炎渗透率高达20-30%,强直性脊柱炎渗透率约在10%,我国生物制品在类风湿性关节炎渗透率不到1%,强直性脊柱炎渗透率约在1-2%,未来有望伴随着医保覆盖范围扩大以及居民自费能力提升增强支付能力,渗透率有望继续提升。
2020年新一轮医保谈判中,修美乐、类克登竞品降价进入医保,益赛普作为唯一国产TNF-α抑制剂品种,主动采取以价换量的销售策略进一步提高市占率。与此同时,公司采取下沉市场的方式