亿腾景昂科创板IPO暂缓 授权引进模式引争议
时间:2021-01-04 13:49:08来自:科创板日报字号:T  T

《科创板日报》讯,2020年共11家生物产业企业科创板上市之旅“终止审查”。泰州亿腾景昂药业股份有限公司(下称:亿腾景昂)系其中之一。由于后者采用Licensein和自主研发结合的新药开发模式,关于Licensein是否是真创新的争议也被推上风口浪尖。

近期,《科创板日报》记者走访了亿腾景昂,与其CEO邹晓明博士进行了对话,就Licensein争议热点及企业经营进行了探讨。

公开资料显示,亿腾景昂成立于2010年,专注于肿瘤创新药探索、开发及商业化的医药公司。CEO邹晓明曾供职于安进、葛兰素史克等公司,历任科学研发、产品引进、外部药物研发等岗位要职。

Licensein(授权引进)热

2020年6月,亿腾景昂向上交所递交招股说明书,向科创板发起冲击,后于2020年12月主动撤回发行上市申请。邹晓明称,企业方确实存有需要完善的部分,待时机合适时,亿腾景昂会择机再向科创板发起冲击,如有必要,并不排除寻求港股上市的可能。

“之所以首选科创板,是因为科创板确实有一定的优势。现阶段,亿腾景昂会再去做一些融资,以继续执行企业的既定战略、维持日常运营。”邹晓明称。

此间,关于亿腾景昂的争论常见诸媒体端。其中,最为集中的争论点即为Licensein。据此前的招股书披露,2017年至2019年度,亿腾景昂共12项在研管线,其中Licensein的在研品种共6项。

受仿制药带量采购及鼓励创新政策陆续出台等多因素影响,Licensein也是目前国内传统药企、初创药企所选择的主要创新路径。据GBISOURCE数据,截至2020年8月31日,已公开的授权许可、战略合作和合资企业交易总额创123.5亿美元新高,接近2019年全年交易值。

有媒体曾批评过热的Licensein模式为“空手套白狼”——企业买来项目,融资上市,再交给CRO企业去研发。

此间,又诞生了种种怪相,比如Licensein费用水涨船高。据毕马威的数据,2019年,全国60%以上的Licensein交易额在1亿美元以上。

邹晓明坦言,在竞争优秀初创成果时,确“有(中国)企业动辄报出上亿美元的高额交易价”,“让人看不懂”。

翰颐资本投资人黄立对《科创板日报》记者评述称:“中国licensein模式已经有不少公司在实践了,但是真正要拿到真正好的产品,需要强大的临床和销售体系支撑,这两个要素都不是一蹴而就的,需要长期深耕医药终端市场积累的渠道关系和经验。”并认为,在这一方面,“亿腾医药和亿腾景昂具有得天独厚的优势”。

聚焦领域

要将Licensein完美执行并不容易。

一则,在既定的预算额度下,挑选怎样的项目才能够保证回报率?二则,Licensein“狼多肉少”、竞标激烈,要成功拿到中意的项目需要除真金白银之外的诚意和企业在多维度上的能力;三则,在达成合作后,如何在临床试验设计和执行上规避风险、获益最大化,决定了产品的未来潜力。

即便解决了前述所有问题,一个产品最终的成功还需要一些运气。

“关于这些问题,我们的理解是,要聚焦于自己所擅长的疾病领域,因为只有专注,才能形成自己的经验积累,最终形成本领域内,企业从研发到生产再到销售的全链条的核心壁垒。当然,前提是,选定的疾病领域必须要有足够量的空间。”邹晓明说。

亿腾景昂选择聚焦的疾病领域为乳腺癌、胃癌等。招股书透露出更多信息:亿腾景昂的研发管线覆盖了乳腺癌的主要分型(HR+乳腺癌、HER2+乳腺癌)及胃癌治疗的热门新兴靶点(VEGFRi、FGFRi等)。

“基于领域内的经验积累,亿腾景昂可以快人一步,提前发现‘潜力标的’,并评判项目最终的成药率;也可用项目的后续研发思路说服合作方,与之合作。”邹晓明称。

截至2020年6月,亿腾景昂的研发管线中,EOC103联合依西美坦用于治疗乳腺癌的研究项目已进入III期临床试验并完成全部患者入组;EOC315联合一线化疗药物用于治疗胃癌的研究项目进入II期临床试验,已完成全部患者入组。

在《科创板日报》记者采访前几日,亿腾景昂还分享了一个好消息:在研产品EOC202的海外合作伙伴Immutep对外公布了其在欧洲开展的临床IIb期试验结果,数据表明,参与试验的转移性乳腺癌患者的总生存期改善趋势明确。

此前,亿腾景昂药业已完成了EOC202在中国的临床I期桥接试验。

这姑且可以算是亿腾景昂经营理念的成功案例之一。

邹晓明坦言,结果不太理想的一些新适应症尝试也是有的。“但我想,挫折是难免的,还是要按照这个思路去铺管线、去做经营,不断完善、不断进步。”邹晓明说。

精益开发

邹晓明进一步称,无论是通过Licensein引进前期创新成果,或是完全依靠自主研发,又或是与CRO合作研发,都只是方法层面的“术”,无碍于企业发展的“道”。

“目前,我们选择Licensein是因为,该模式可降低研发风险、缩短产品开发周期。同时,亿腾景昂也在进行自主研发。”邹晓明同时表示,亿腾景昂从2018年开始思考自主创新,2019年前将之落地,2021年计划开始临床试验申报准备工作。

同时,他认为,动辄过亿美元的Licensein费用并不合理。“目前,国内

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