上证报中国证券网讯艾德生物12月23日午间披露,公司与MERCKKGaA(下称“默克”)签署合作协议,扩大伴随诊断合作范围,公司基于PCR技术平台自主研发的“肺癌多基因联合检测产品”(即PCR-11基因)将用于默克MET抑制剂Tepotinib在中国的伴随诊断,并将积极推进该产品在国家药品监督管理局的注册审批。
据披露,默克MET抑制剂Tepotinib已于2020年3月获日本厚生劳动省批准上市,用于治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。公司表示,PCR-11基因产品已完成在日本的注册临床试验并获得日本医药品医疗器械综合机构的注册受理,是礼来、安进、默克、海和等公司靶向药物的伴随诊断产品。