格隆汇12月17日|新产业(300832.SZ)宣布，近日，公司收到广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》。

其中，“N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)”注册分类为Ⅱ类;试剂盒用于体外定量测定人尿液或血清中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性浓度，临床上主要用于辅助评价肾小管损害。

“游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)”注册分类为Ⅱ类;该试剂用于体外定量测定人血清或血浆中游离脂肪酸(NEFA)的含量。临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

截至目前，公司已先后取得57项生化试剂《医疗器械注册证》。以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品中“肾功能”、“脂类”项目类别，将对公司发展具有正面影响。