格隆汇11月12日|恒瑞医药(600276.SH)公布，近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于脯氨酸恒格列净片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。
脯氨酸恒格列净片是一种SGLT2抑制剂，拟用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭。经查询，SGLT2抑制剂上市产品包括阿斯利康的达格列净、强生的坎格列净、勃林格殷格翰的恩格列净、默沙东的埃格列净，以及安斯泰来制药的伊格列净、中外制药的托格列净和大正制药的鲁格列净;其中，阿斯利康的达格列净已获批用于治疗射血分数下降型心力衰竭。经查询PharMarket市场数据库，SGLT2抑制剂2019年全球销售额为52.59亿美元。
截至目前，该产品累计已投入研发费用约为24,012万元。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
