格隆汇11月9日|天士力(600535.SH)公布，近日，公司之全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(“江苏帝益”)收到国家药品监督管理局颁发的关于卡托普利片25mg规格的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2020B04889)，该药品通过仿制药一致性评价。
卡托普利片主要用于治疗高血压和心力衰竭，为国家基本药物，并进入国家医保目录(甲类)。该药品于2019年6月28日向国家药监局递交一致性评价申请，于2019年7月5日获得受理。
目前，中国境内该药品的主要生产厂家有常州制药、石药欧意药业、上海旭东海普药业、罗欣药业等。根据米内数据库，卡托普利片2019年的城市公立医院年度销售额为1986万元。截至公告日，江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约为516.92万元人民币。
