亚宝药业马来酸依那普利片通过仿制药一致性评价
时间:2020-10-28 14:37:54来自:中国证券网字号:T  T

上证报中国证券报讯亚宝药业10月28日发布公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的通知,公司生产马来酸依那普利片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

根据公告,亚宝药业首次提交马来酸依那普利片一致性评价获得受理时间为12月18日(受理号:CYHB1950913、CYHB1950914)。马来酸依那普利片主要用于治疗各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭。目前,国内共有18家企业持有马来酸依那普利片生产批文,有5家2企业已通过一致性评价,根据IQVIA数据统计,马来酸依那普利片2019年度国内销售金额约为人民币2.33亿元。公司马来酸依那普利片2019年度销售收入为人民币936.02万元。

亚宝药业表示,公司产品通过一致性评价有利于提高该药品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵经验。

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