格隆汇9月28日|康德莱(603987.SH)公布，公司控股子公司上海康德莱医疗器械股份有限公司(“康德莱医械”)于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

注册证编号：沪械注准20202040468;注册人名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司;注册人住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢;生产地址：上海市嘉定区金园一路925号;产品名称：关节镜用腕管松解手术器械;型号、规格：LRK01、LRK02、LRK03、LRK04;结构及组成：产品由扩张器、带撑芯套管、剥离器、勾刀和铲刀组成，塑料部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)PA-747制成，金属部分采用420J2不锈钢制成。适用范围：用于在关节镜下作腕管松解手术。其他内容：产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。产品有效期3年。批准日期：2020年09月25日有效期至：2025年09月24日。

上述“关节镜用腕管松解手术器械”产品累计已发生研发投入约为人民币300万元，目前国内市场暂无同款一次性使用产品。

上述二类医疗器械注册证的取得，是对康德莱医械现有介入类产品线的有效补充，进一步提高康德莱医械核心竞争力，对康德莱医械在介入治疗领域发展和市场拓展具有积极意义。截止目前，该产品尚未在国内进行销售，短期内对康德莱医械及公司的经营业绩的影响较小。