经济日报-中国经济网9月10日讯英国阿斯利康制药公司8日宣布,因有一名受试者出现“可能无法解释的疾病”,公司决定暂停其在全球多地开展的COVID-19疫苗AZD1222(ChAdOx1)的临床试验,以便由一个独立委员会对安全性数据进行审查。
这款名为AZD1222的新冠疫苗由英国牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制,并已授权给阿斯利康公司进行进一步开发、生产和供应。据阿斯利康公司官网8月31日消息,该疫苗目前已在美国启动3期临床试验,在英国、巴西和南非也已进入后期临床试验阶段,按原计划还将在日本和俄罗斯启动临床试验,预计这些试验累计在全球招募5万名受试者。
9月8日,阿斯利康公司在一份邮件声明中说:“作为正在进行的牛津(大学)新冠疫苗随机、对照全球试验的一部分,我们已启动标准的审查程序,并主动暂停疫苗接种,以便由一个独立委员会对安全性数据进行审查。”另据《华夏时报》报道,9月9日,阿斯利康对此表示,“在大型临床试验中,偶然会发生这种情况,但我们必须对此进行仔细的独立检查。我们正在努力加快对这个单一事件的核查,最大程度地减少对研究进程的任何潜在影响。”
9月9日,路透社报道称,世界卫生组织(WHO)首席科学家瓦米纳坦当日对此表示,新冠疫苗的安全性“最为重要”。目前由于担心副作用,阿斯利康AZN.L暂停了一项疫苗的试验工作。同时,英国卫生大臣马特·汉考克(MattHancock)表示,阿斯利康暂停新冠疫苗试验的决定是一个挑战,但不一定会使开发疫苗的努力受挫。
据悉,9月8日早些时候,阿斯利康与其他8家制药公司签署了一项承诺书,宣布在疫苗研发过程中,坚持科学和伦理标准。根据世卫组织首席科学家苏米娅?斯瓦米纳坦近日公开信息,当前全球已有超过30种新冠疫苗进入临床试验阶段,其中9种已处于三期临床试验阶段。
值得注意的是,阿斯利康中国官微于7月21日公布的新冠疫苗I/II期临床试验结果显示,在所有接受评估的受试者中,新冠病毒疫苗AZD1222可以耐受并产生针对SARS-CoV-2病毒的强大免疫应答。早期的安全性反应证实,短暂的局部和全身反应在AZD1222组很常见,并且与先前的试验和其他腺病毒载体疫苗相当,包括暂时性注射部位疼痛和压痛,轻度至中度头痛,疲劳,发冷,发烧,不适和肌肉酸痛。AZD1222未报道任何严重不良事件,使用止痛药对乙酰氨基酚可减轻反应,在第二次给药后发生频率较低。
据报道,受此影响,阿斯利康9月8日盘后一度重挫8%。与阿斯利康签署中国内地市场独家授权合作框架协议的康泰生物股票跳水,9日股价开盘下跌16.57%。另一方面,阿斯利康疫苗“暂停”,间接提振了其“竞争对手”股价,和“牛津疫苗”同属腺病毒载体研发路线的康希诺股价逆势上涨,截至9日下午,康希诺生物-B(6185.HK)涨6.61%,科创板涨3.46%。走mRNA研发路线的美国Moderna的股价在8日盘后反弹,上涨4.44%。
(综合新华社、界面新闻、《华夏时报》、阿斯利康官微)