格隆汇9月9日|万孚生物(300482.SZ)宣布，公司的核酸扩增分析系统于近日获国家药品监督管理局审批通过。注册证号为“国械注准20203220724”，有效期至2025年8月31日。
目前，传统的荧光PCR检测需要专业PCR认证的实验操作人员和专业认证的PCR实验室环境，且检测时间较长，无法为临床提供灵活快速的检测结果。
公司的核酸扩增分析系统可以在一个封闭的试剂卡盒里面完成全部步骤，降低PCR污染，实现从样本到结果的一体化检测，操作快速简便，可大幅提高各级医疗机构的检测工作效率，帮助临床医生缩短选择适当抗生素的时间，快速诊断以阻止不必要的抗生素使用，改善抗生素使用方式，对抗细菌耐药及抗生素滥用。
公司表示，公司核酸扩增分析系统的获批，填补了国内在核酸提取、扩增、杂交一体机方面的空白，对公司未来的经营将产生积极影响。
