格隆汇9月1日|天药股份(600488.SH)公布，近日，公司溴芬酸钠原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。

登记号：Y20170002121；品种名称：溴芬酸钠；企业名称：天津天药药业股份有限公司；企业地址：天津市华苑产业区物华道2号A座2-10室(以上为注册申请时公司注册地址，现已变更为“天津开发区西区新业九街19号”。)；产品来源：国产；包装规格：1kg/袋；与制剂共同审评审批结果：A(已批准在上市制剂使用的原料)

溴芬酸钠是一种新型非甾体抗炎药物，主要以滴眼剂应用于眼部炎症性疾病的治疗，市场前景广阔。根据Newport数据，2019年溴芬酸钠眼科用药在全球市场的销售额约为2.81亿美元。根据米内网中国公立医疗机构终端竞争格局数据，2019年溴芬酸钠滴眼剂在中国市场的销售额为9,520万元，2015年至2019年复合增长率达101.4%，增长幅度较大。

目前有天药股份、山东辰龙药业有限公司、齐鲁制药有限公司和辽宁天龙药业有限公司共4家企业拥有溴芬酸钠原料药批准文号或已经通过CDE技术审评。制剂方面，辽宁美滋林药业有限公司、齐鲁制药有限公司、辰欣佛都药业(汶上)有限公司和SenjuPharmaceuticalCo.,Ltd拥有溴芬酸钠滴眼液批准文号。

公司溴芬酸钠原料药通过CDE技术审评，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场。