中国经济网北京7月24日讯昨日，国家药品监督管理局网站公示的《国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告》(2020年第50号)显示，经河南省食品药品检验所等9家药品检验机构检验，有14家药品生产企业生产的25批次药品不符合规定。其中，江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂、安徽国正药业股份有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司、海南通用康力制药有限公司、天津同仁堂集团股份有限公司生产的药品均抽检不合格;江苏吴中医药集团有限公司系上市企业江苏吴中实业股份有限公司(“江苏吴中”，600200.SH)全资子公司，海南通用康力制药有限公司为上市企业中国医药健康产业股份有限公司(“中国医药”，600056.SH)旗下子公司，天津同仁堂集团股份有限公司为新三板挂牌企业(“津同仁堂”，834915)。

上述抽查结果显示，本次药品检验经河南省食品药品检验所、广西壮族自治区食品药品检验所、江苏省食品药品监督检验研究院、上海市食品药品检验所、湖北省药品监督检验研究院、中国食品药品检定研究院、四川省食品药品检验检测院、安徽省食品药品检验研究院检、大连市药品检验检测院9家药品检验机构检验，共检验出14家药品生产企业生产的25批次药品不符合规定。

本次抽查发现，江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产的9批次注射用硫酸阿米卡星经检验不合格。该药品批号分别为1912064、1912074、1912094、1912104、1910124、1912054、1910094、1912044、1905244，规格为按C22H43N5O13计算0.2g(20万单位)，检品来源及抽样环节为江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产、亳州市谯城区古井镇酒州大药房经营、无锡锡新医药有限公司经营、四川合纵药易购医药股份有限公司经营、西藏天圣医药贸易有限公司经营，检验依据为《中华人民共和国药典》2015年版二部，不符合规定项目为[检查](溶液的澄清度与颜色)，检验机构为河南省食品药品检验所。

本次抽查发现，安徽国正药业股份有限公司生产的复方愈创木酚磺酸钾口服溶液经检验不合格。该药品批号为19050801，规格为复方，检品来源及抽样环节为六安海王医药有限公司经营，检验依据为《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十二册及第十六册，不符合规定项目为[检查](装量)，检验机构为广西壮族自治区食品药品检验所。

本次抽查发现，湖南华纳大药厂股份有限公司生产的兰索拉唑肠溶片经检验不合格。该药品批号为190301，规格为15mg，检品来源及抽样环节为湖北森林药业有限公司经营，检验依据为《中华人民共和国药典》2015年版二部，不符合规定项目为[检查](溶出度)，检验机构为江苏省食品药品监督检验研究院。

本次抽查发现，海南通用康力制药有限公司生产的4批次注射用奥扎格雷钠经检验不合格。该药品批号分别为21911021、21911022、21812032、21911012，规格为80mg(按奥扎格雷钠计)，检品来源及抽样环节为海南通用康力制药有限公司生产，国药控股温州有限公司及合肥曼迪新药业有限责任公司经营，检验依据为国家食品药品监督管理局标准YBH14692005，不符合规定项目为[检查](可见异物)，检验机构为上海市食品药品检验所。

本次抽查还发现，天津同仁堂集团股份有限公司生产的元胡止痛片经检验不合格。该药品批号为JP24001，规格为片心重0.3克，检品来源及抽样环节为宁夏达美医药有限公司经营，检验依据为国家食品药品监督管理总局药品补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2014004)，不符合规定项目为检出金胺O，检验机构为四川省食品药品检验检测院。

溶液的澄清度是将药品溶液与规定的浊度标准液相比较，用以检查溶液的澄清程度;溶液的颜色是将药物溶液的颜色与规定的标准比色液比较，或在规定的波长处测定其吸光度。溶液的澄清度与颜色可以在一定程度上反映药物的纯度，是一种能够快速、简便、准确进行药品质量检查的方法。

装量系反映药品重量或容量的指标，适用于固体、半固体、液体制剂，规定应按最低装量检查法进行检查，不符合规定会导致临床给药剂量不足。溶出度系指活性药物从制剂中溶出的速率和程度，不符合规定会影响药物的吸收，降低生物利用度。

可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50微米。金胺O是一种色素或者染料，检出该成分，提示有染色现象。

对不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

经中国经济网记者查询发现，江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂成立于2006年2月14日，负责人为黄春荣。江苏吴中医药集团有限公司为上市公司江苏吴中实业股份有限公司控股的全资子公司、核心产业集团，是吴中医药产业基地骨干企业，苏州市医药行业协会会长和江苏省医药行业协会副会长单位。近三年(17-19年)集团销售额平均