智飞生物:重组新冠疫苗获临床试验批件
时间:2020-06-23 13:26:24来自:格隆汇字号:T  T

格隆汇6月23日|智飞生物(300122.SZ)宣布,公司近日收到全资子公司智飞龙科马报告,由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)(下称“新冠疫苗”)获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件(批件号:2020L00023、2020L00024),同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。

公司将根据临床试验批件的要求,尽快开展相关临床试验工作。重组新型冠状病毒疫苗是智飞龙科马与中国科学院微生物研究所联合研发的,为国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目(项目编号:2020YFC0842300),技术路线为科技部部署的新冠疫苗“5条路线”中的“重组亚单位疫苗”。

该疫苗属于预防用生物制品,用于预防由2019-nCoV引起的新型冠状病毒肺炎,动物保护试验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。该疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产,产能高,成本低,具有较强的可及性。

由2019-nCoV引起的新型冠状病毒肺炎目前仍在全球严重流行,给世界经2济生活和民众健康造成了巨大损失。疫苗仍然是当前战胜新冠病毒的根本之策,世界各国都把研制疫苗摆在重要位置,若新冠疫苗研制成功,可以改变防疫局面,为恢复正常经济生活贡献力量。

公司表示,若公司该疫苗研发进展顺利,将有利于公司丰富和优化产品管线,彰显公司研发实力,有利于公司产业布局和主营业务的全面发展,增强公司长期盈利能力。

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